歐盟CE GPSR指令簡析

《通用產(chǎn)品安全法規(guī)》(GPSR) 取代 GPSD

2023年5月23日，歐盟委員會(huì)發(fā)布了關(guān)于一般產(chǎn)品安全的法規(guī) (EU) 2023/988，又稱《通用產(chǎn)品安全法規(guī)》(GPSR)。

新的法規(guī)將在2001/95/EC 《通用產(chǎn)品安全指令》(GPSD)的過渡期2024年12月結(jié)束后，予以取代之。這將對零售商、制造商和在線市場產(chǎn)生重大影響。

1.歐盟 GPSR 的適用范圍包含哪些產(chǎn)品種類？ 

新法規(guī)適用于投放或供應(yīng)至歐洲市場的新產(chǎn)品、二手產(chǎn)品、維修和翻新產(chǎn)品，該法規(guī)將涵蓋各種類型的產(chǎn)品，包括獨(dú)立提供或組合提供的產(chǎn)品、已供應(yīng)產(chǎn)品，以及可獲取產(chǎn)品，無論產(chǎn)品是直接面向消費(fèi)者，還是會(huì)在合理可預(yù)見的情況下被消費(fèi)者使用（即使本意并非如此）。

2.歐盟 GPSR 將于何時(shí)生效？ 

該法規(guī)的過渡期將于2024年12月13日結(jié)束，屆時(shí)將取代 2001/95/EC 《通用產(chǎn)品安全指令》(GPSD)。

3.歐盟 GPSR 是否針對某些產(chǎn)品提供特殊豁免？ 

是的。歐盟 GPSR 不適用以下產(chǎn)品種類：

· 人用或獸用藥品

· 食品

· 飼料

· 活體動(dòng)植物、轉(zhuǎn)基因生物、封閉使用的轉(zhuǎn)基因微生物，以及與未來繁殖直接相關(guān)的動(dòng)植物產(chǎn)品

· 動(dòng)物副產(chǎn)品和衍生產(chǎn)品

· 植物保護(hù)產(chǎn)品

· 消費(fèi)者乘坐或乘行的設(shè)備，由服務(wù)提供商直接操作向消費(fèi)者提供交通服務(wù)，而非由消費(fèi)者本人操作

· 用于軍事、海關(guān)、警察、搜索&救援、消防、邊境管制、海岸警衛(wèi)和類似活動(dòng)的航空器及其部件（含遙控器）

· 古董

4.歐盟 GPSR 第 9(6) 條要求制造商在產(chǎn)品上標(biāo)明“電子地址”，如果無法標(biāo)明，則應(yīng)在產(chǎn)品包裝或產(chǎn)品隨附文件中標(biāo)明。 “電子地址”指的是什么？ 

“電子地址”指任何提供直接溝通方式的電子地址（例如電子郵件地址）或網(wǎng)站（ 例如聯(lián)系模板）。僅提供靜態(tài)網(wǎng)站無法滿足要求。

5.歐盟 GPSR 法規(guī)對制造商/進(jìn)口商提供“電子地址”這一額外要求，該要求是否適用于已受特定產(chǎn)品安全立法約束的產(chǎn)品，比如玩具？ 

根據(jù)歐盟 GPSR 第 3 章第 1 節(jié)，制造商/進(jìn)口商的實(shí)物標(biāo)簽義務(wù)不適用于受歐盟協(xié)調(diào)立法（歐盟法規(guī) (EU) 2019/1020 附件 I 中列出的歐盟立法，以及其它適用于歐盟立法協(xié)調(diào)約束上市條件的產(chǎn)品），例如玩具、氣霧劑、電池、化妝品、電氣設(shè)備等。

6.對于第 9(5) 條規(guī)定的制造商的其他產(chǎn)品標(biāo)簽義務(wù)，如果“產(chǎn)品的尺寸或性質(zhì)不允許”，則允許免于在產(chǎn)品上標(biāo)注這些標(biāo)簽信息。 能否針對這一情況舉例說明？ 

產(chǎn)品的實(shí)物標(biāo)簽要求應(yīng)遵循產(chǎn)品規(guī)則實(shí)施《藍(lán)色指南》中的做法，該指南由歐洲出版局 (europa.eu) 發(fā)布。因此，制造商/進(jìn)口商應(yīng)在產(chǎn)品上標(biāo)注信息，如果不可行，則需在產(chǎn)品包裝上標(biāo)注信息。美觀性不能作為不在產(chǎn)品上標(biāo)注信息的理由。

7.是否可以只通過數(shù)字方式添加標(biāo)簽？

產(chǎn)品可以通過數(shù)字方式添加標(biāo)簽，但該方式僅可作為實(shí)物標(biāo)簽要求的補(bǔ)充，不得作為替代方案使用。

8.當(dāng)產(chǎn)品通過遠(yuǎn)程銷售或在線市場銷售時(shí)，歐盟 GPSR 第 3 章第 1 節(jié)規(guī)定的制造商/進(jìn)口商標(biāo)簽義務(wù)是否適用？ 

對于通過歐盟 GPSR 第 19 條規(guī)定的遠(yuǎn)程銷售方式或第 22 條規(guī)定的在線市場方式提供的產(chǎn)品，產(chǎn)品提供的信息必須滿足第 3 章第 1 節(jié)中規(guī)定的標(biāo)簽要求（包括電子地址），因?yàn)樵摴?jié)適用于所有產(chǎn)品，包括受歐盟協(xié)調(diào)立法約束的產(chǎn)品。

9.一些制造商可能對風(fēng)險(xiǎn)分析/評(píng)估一無所知。 在這種情況下，是否可以讓制造商簡單地簽署一份聲明，以表明其產(chǎn)品符合歐盟 GPSR 的要求？ 

根據(jù)歐盟 GPSR 第 9 條規(guī)定，制造商必須進(jìn)行內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)分析，即有效的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。聲明并不符合這一要求。風(fēng)險(xiǎn)分析一貫都需由制造商或其授權(quán)的代表負(fù)責(zé)。

10.已經(jīng)上市的產(chǎn)品是否需要遵守技術(shù)文件要求？

歐盟 GPSR 對技術(shù)文件的要求開始適用于2024年12月13日之后首次在歐盟市場上銷售的產(chǎn)品。

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