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檢測項目

MD指令介紹

- 機械CE認證--MD指令 -

2006/42/EC（舊：98/37/）EC機械指令 Machinery Directive

最早的機械指令 89/392/EEC 頒布于1989年6月14日，1993年1月1日生效，1995年1月1日開始為CE標志的強制性指令。該指令后來于1998年6月12日年被新的機械指令 98/37/EC 所取代。現(xiàn)最新機械指令2006/42/EC將于2009 年12 月29 日起強制實施

機械是指由許多相互聯(lián)系的零件和裝置構(gòu)成的整體，在這些零件或裝置中至少有一個零件是運動的(注：包括移動和轉(zhuǎn)動)。機械危險是由于零件、刀具、工件、液態(tài)、氣態(tài)物質(zhì)等的機械作用可能產(chǎn)生的傷害。機械指令要求對機械存在的危險要采取措施來避免或減少這些危險，以保障人(畜)的健康、財產(chǎn)和環(huán)境的安全。

- CE安全技術(shù)文件編輯撰寫內(nèi)容 -

概論

1.機械結(jié)構(gòu)功能概述

2.系列機種比較描述

3.品保系統(tǒng)描述

4.符合宣告書

5.適用之指令及標準描述

基本符合性評估

1.機械指令基本衛(wèi)生與安全要求符合性報告

2.產(chǎn)品風險評估及對策報告 (EN 1050)

產(chǎn)品安全標準查核報告

1.EN ISO 12100-1 / EN ISO 12100-2查核報告(機械指令)

2.EN 60204-1查核報告(低電壓指令)

3.EN 60204-1測試報告(低電壓指令)

4.噪音測試報告

5．其他適用之標準

技術(shù)數(shù)據(jù)匯整 (所有數(shù)據(jù)須提供英文版)

1.機械規(guī)格表

2.機械外觀尺寸圖

3.機械主要部件說明圖

4.操作人員位置及操作空間圖

5.電路圖及電氣組件表

6.氣壓圖及氣壓組件表

7.油壓圖及油壓組件表

8.警告標示

9.操作手冊

- 機械產(chǎn)品CE合格聲明 -

1.EC合格聲明是制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表用以聲明其投放市場的機械設(shè)備符合適用于該機械設(shè)備有關(guān)指令的所有基本健康與安全要求的程序。

2.EC合格聲明經(jīng)簽署后，機械設(shè)備的制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表即有權(quán)在該機械設(shè)備上加貼CE標志。

3.制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表應在編制EC合格聲明前就確保在其所在場所可提供下列檔供任何檢驗之用。

(a) 機械設(shè)備的技術(shù)結(jié)構(gòu)文件包括：

——機械設(shè)備全圖及其控制電路圖；

——檢驗機械設(shè)備是否符合基本健康與安全要求所需的詳細圖紙及其計算記錄、測試結(jié)果等等；

——下列清單：

?本指令的基本要求；

?標準；

?設(shè)計機械設(shè)備時所使用的其它技術(shù)規(guī)范；

——為排除機械設(shè)備所存在的危險而采用的方法的描述；

——制造商需要從主管機構(gòu)或主管實驗室①獲得的任何技術(shù)報告或證書；

——如果制造商聲明其產(chǎn)品符合相關(guān)協(xié)調(diào)標準，技術(shù)檔中還包括給出測試結(jié)果的技術(shù)報告。這些測試可由其自己進行，也可由主管機構(gòu)或主管實驗室進行；

——機械設(shè)備使用說明書。

(b) 對于成批生產(chǎn)，為確保所有機械設(shè)備始終符合本指令有關(guān)條款而將實施的內(nèi)部措施。

制造商必須對零件、配件或全套機械設(shè)備進行必要的研究或測試，以便確定該機械通過其設(shè)計或制造是否能安全地裝配并投入使用。對于各國主管當局提出的合理要求制造商不能提供檔予以滿足時，則可能構(gòu)成懷疑能否推定機械設(shè)備符合指令要求的合適理由。

4.(a) 上述第3點所述的檔，不要求以材料形式永久保存，但必須能將其匯集起來，并且視其重要性，保存一段時間供查詢。上述這些文件中不必包括有關(guān)制造機械設(shè)備所用組件的詳細計劃或其它具體信息，除非為了驗證是否符合基本安全要求需要了解這些數(shù)據(jù)。

(b) 上述第3點所述檔至少須保存10年，并能隨時供國家主管當局備查，10年保存期應從機械設(shè)備制造之日，或若是成批生產(chǎn)，則從最后一臺機械設(shè)備生產(chǎn)之日算起。

- 機械設(shè)備EC型式檢驗 -

1.EC型式檢驗是指定機構(gòu)用以確定并證明附某個機械設(shè)備樣機符合其適用的本指令條款的程序。

2.對該機械設(shè)備樣機的EC型式檢驗的申請應由制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表向一個指定機構(gòu)提出。

申請書中必須包括：

——制造商或其在歐洲共同體內(nèi)授權(quán)代表的名稱、地址及機械設(shè)備的制造地點；

——技術(shù)檔，至少包括：

?機械設(shè)備全圖及其控制電路圖；

?檢驗機械設(shè)備是否符合基本健康與安全要求所需的全部詳細圖紙，并附全部計算記錄、測試結(jié)果等；

?為排除機械設(shè)備存在的危險所采用方法的描述和所用標準的清單；

?機械設(shè)備使用說明書的副本。

?對于成批生產(chǎn)，為確保所有機械設(shè)備始終符合指令有關(guān)條款而實施的內(nèi)部措施。

申請時應隨附一臺代表計劃生產(chǎn)的產(chǎn)品樣機，或者，適當時檢驗地點的說明。上述這些文件中不必包括制造機械設(shè)備所用組件的詳細計劃或任何其它具體信息，除非為了驗證是否符合基本安全要求需要了解這些數(shù)據(jù)。

3.指定機構(gòu)應按下述方式進行EC型式檢驗：

——審查技術(shù)結(jié)構(gòu)文件，確認其適用性，并對給其提供的或其可獲得的機器進行檢驗。

——在檢驗過程中，指定機構(gòu)應該：

?確保該機器是按照技術(shù)結(jié)構(gòu)文件制造的，并且可按預定工作條件安全使用。

?如果使用了標準，檢驗其是否應用適當；

?進行適當?shù)臋z驗和測試，以檢驗該機器是否符合對其適用的基本健康與安全要求。

4.如果樣機符合其適用條款，指定機構(gòu)應起草擬頒發(fā)給申請人的EC型式檢驗證書，該證書應陳述檢驗結(jié)論，指明頒發(fā)證書所依據(jù)的條件，并附有識別批準的樣機所需的說明和圖紙。

歐洲聯(lián)盟委員會、各成員國及其被批準的機構(gòu)均可得到一份證書副本，并在合理要求下，可得到技術(shù)結(jié)構(gòu)文件副本及所進行的檢驗和測試報告。

5.若計劃改裝或已經(jīng)改裝與樣機有關(guān)的機器，即使是很細微的變化，制造商或其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表都必須及時通知指定機構(gòu)。指定機構(gòu)應對這些修改進行檢驗，并通知制造商及其在歐洲共同體內(nèi)的授權(quán)代表原發(fā)的EC型式檢驗證書是否仍然有效。

6.如某個指定機構(gòu)拒絕頒發(fā)EC型式檢驗證書，它應該就此通報其它指定機構(gòu)。當某個指定機構(gòu)撤銷EC型式檢驗證書時，應通知指定它的成員國，該成員國應將此通報其它成員國和歐洲聯(lián)盟委員會，并說明作出決定的理由。

7.涉及EC型式檢驗程序的文件和信函應使用建立該指定機構(gòu)的成員國的一種官方語言或其所能接受的語言編寫。

15. 指導粘貼CE標記以及后期跟蹤服務。把歐洲標準理念貫徹于中。