為進(jìn)一步統(tǒng)一充電端口,歐盟官方于2022年12月7日正式發(fā)布了關(guān)于通用充電器的修訂指令(EU)2022/2380,以補(bǔ)充RED指令2014/53/EU中的3.4對(duì)通用充電接口的具體實(shí)施要求。此舉意味著對(duì)...
2025-04-28
醫(yī)美器械是指通過(guò)醫(yī)療技術(shù)手段(含手術(shù)、藥物、器械等)對(duì)人體進(jìn)行修復(fù)、再塑或改善容貌、形體等非疾病治療性目的的醫(yī)療器械。...
2025-04-24
從激光脫毛儀到射頻美容儀,越來(lái)越多的消費(fèi)者開(kāi)始將專(zhuān)業(yè)醫(yī)美技術(shù)"搬"回家中。然而,這些看似"家用"的產(chǎn)品,很多實(shí)際上屬于醫(yī)療器械范疇,需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的注冊(cè)審批流程。本文將為您...
2025-04-22
EN61326-2-3這可是在電氣設(shè)備領(lǐng)域相當(dāng)重要的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)呢,很多產(chǎn)品都得跟它 “打交道”。話(huà)不多說(shuō),開(kāi)整!
2025-04-17
GB/T 18268.1-2010 該標(biāo)準(zhǔn)適用于測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備,包括各種儀器、儀表、傳感器、執(zhí)行器等。GB/T 18268.26-2010專(zhuān)門(mén)針對(duì)體外診斷醫(yī)療設(shè)備。...
2025-04-14
GB 9706.283-2022轉(zhuǎn)化自國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-2-83,專(zhuān)門(mén)針對(duì)家庭護(hù)理環(huán)境中使用的光治療設(shè)備,覆蓋波長(zhǎng)200~3000 nm的非激光光源(如LED、強(qiáng)脈沖光等),旨在規(guī)范家用光療設(shè)備的安全...
2025-04-14
YY 9706.111是中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),屬于醫(yī)用電氣設(shè)備安全與性能要求的系列標(biāo)準(zhǔn)之一。它是GB?9706.1-2020(等效于IEC?60601-1:2012)的并列標(biāo)準(zhǔn),專(zhuān)門(mén)針對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備的基本安...
2025-04-14
醫(yī)用電氣設(shè)備EMC測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):IEC60601-1-2的詳細(xì)講解,以及具體測(cè)試項(xiàng)目的介紹
2025-03-31
醫(yī)用電氣設(shè)備EMC測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):IEC 60601-1-2的詳細(xì)講解,以及具體測(cè)試項(xiàng)目的介紹
2025-03-31