IVD體外診斷設備EMC測試/GB/T18268.1/GB/T18268.26/IEC 61326-1/IEC 61326-2-6

GB/T18268.1-2010測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求，第一部分：通用要求

GB/T18268.26-2010 測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求第26部分：特殊要求 體外診斷(IVD)醫(yī)療設備

對應國際標準IEC 61326-1；IEC 61326-2-6；

GB/T18268.1-2010《測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求，第一部分：通用要求》是中國國家標準化管理委員會發(fā)布的一項國家標準，該標準主要規(guī)定了為專業(yè)、工業(yè)過程、工業(yè)制造和教育使用的電設備的電磁兼容性抗擾度和發(fā)射要求。

GB/T18268.1-2010測試主要內容

1. 電磁兼容試驗基本要求

外殼端口：靜電放電試驗、射頻電磁場輻射試驗。

交流電源端口：脈沖群、浪涌、傳導抗擾度、電壓暫降、電壓中斷。

直流電源端口：脈沖群、傳導抗擾度。

I/O信號和控制端口：脈沖群、傳導抗擾度。

直接和電源相連的I/O信號和控制端口：脈沖群、傳導抗擾度。

2. 工業(yè)場所用設備的抗擾度試驗要求

在工業(yè)場所中，除了上述基本要求外，還增加了工頻磁場試驗。

3. 在受控電磁環(huán)境中使用的設備的電磁兼容試驗要求

這類設備需要滿足更為嚴格的電磁兼容要求，包括靜電放電試驗、射頻電磁場輻射試驗、電壓暫降、脈沖群、浪涌、射頻場感應的傳導騷擾等。

4. 電磁兼容發(fā)射試驗檢測項目

傳導發(fā)射試驗

輻射發(fā)射試驗

諧波電流試驗

電壓波動和閃爍試驗

GB/T18268.26-2010 測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求第26部分：特殊要求 體外診斷(IVD)醫(yī)療設備

本部分適用于體外診斷（IVD）醫(yī)療設備，這些設備主要用于收集、準備和檢查樣本測試來提供醫(yī)療診斷或其他用途。規(guī)定了其電磁兼容性的抗擾度和發(fā)射的基本要求。

1、體外診斷（IVD）醫(yī)療設備的最低抗擾度要求

外殼端口：靜電放電試驗，輻射電磁場試驗，額定工頻磁場試驗

交流電源端口：電壓暫降試驗，電壓中斷試驗，脈沖群試驗，浪涌試驗，射頻傳導試驗

直流端口：脈沖群試驗，浪涌試驗，射頻傳導試驗

I/O信號端口：脈沖群、浪涌、傳導抗擾度。

接主電源的I/O信號端口：脈沖群、浪涌、傳導抗擾度。

2、電磁兼容發(fā)射試驗檢測項目

傳導發(fā)射試驗

輻射發(fā)射試驗

諧波電流試驗

電壓波動和閃爍試驗

特別關注點：EMC該標準最容易不合格的項目：

1、靜電放電抗擾度

模擬操作人員或物體在接觸設備時的放電以及人或物體對鄰近物體的放電。

2、電快速脈沖群

模擬對電感性負載的切換（如繼電器、接觸器）；對高壓開關的切換（如真空開關、六氟化硫）設備的干擾。放電波形為5ns/50ns（上升沿5ns，半波時間50ns）的脈沖串，脈沖串持續(xù)時間15ms，脈沖周期為300ms。特點是上升時間快、持續(xù)時間短、能量低，但有較高的重復頻率。

3、輻射發(fā)射

測試通過空間傳播的電磁能量。

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