醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法GB/T14710
醫(yī)用環(huán)境GB/T14710
GB/T14710測試

GB/T14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

GB/T14710-2009標(biāo)準(zhǔn)主要適用于醫(yī)用電氣設(shè)備或電氣系統(tǒng)在各種環(huán)境和模擬貯存、運輸環(huán)境下的強適應(yīng)性能力。

一、受試設(shè)備的分組

1、設(shè)備按氣候環(huán)境分組：

Ⅰ組

在良好環(huán)境中使用。通常指設(shè)備在具有空調(diào)等設(shè)備的可調(diào)環(huán)境中使用。

Ⅱ組

在一般環(huán)境中使用。通常指設(shè)備在具有供暖及通風(fēng)的環(huán)境中使用。

Ⅲ組

在惡劣的環(huán)境中使用。通常指設(shè)備在無保溫供暖及通風(fēng)環(huán)境，以及與此相類似的室外環(huán)境中使用。

2、設(shè)備按機械環(huán)境分組：

Ⅰ組

操作時細心，運輸、流通時受到輕微的振動和沖擊的設(shè)備一般指固定、位置很少移動的設(shè)備；

Ⅱ組

在使用中允許受到一般的振動與沖擊的設(shè)備，一般指移動方便的設(shè)備。

Ⅲ組

在頻繁的運輸、裝卸、搬運中允許受到振動與沖擊的設(shè)備。

二、檢測項目內(nèi)容

1、氣候環(huán)境條件試驗：額定工作低溫試驗；低溫儲存試驗；額定工作高溫試驗；高溫儲存試驗；額定工作濕熱試驗；濕熱儲存試驗、運行試驗等。

2、機械環(huán)境條件試驗：振動試驗、碰撞試驗、運輸試驗等。

三、各檢測項目的測試要求

樣機達到溫度穩(wěn)定，接通電源，經(jīng)過預(yù)熱后按試驗標(biāo)準(zhǔn)要求對樣機進行相應(yīng)項目的檢測試驗：

1、低溫貯存試驗

樣機電源處于斷電狀態(tài)，高低溫試驗箱以1℃/min的溫度變化速率降至-40℃，保持6小時后，將試驗溫度以1℃/min的溫度變化速率升至低溫工作工作溫度點-10℃，接通樣機電源，進行功能測試。

2、低溫工作試驗

將試驗溫度以1℃/min的溫度變化速率升至低溫工作工作溫度點-10℃，接通樣機電源，上電工作2小時，試驗期間進行功能測試。

3、高溫貯存試驗

樣機處于斷電狀態(tài)，使高低溫箱內(nèi)溫度以1℃/min的溫度變化速率升至70℃，貯存12小時后，進行功能測試。

4、高溫工作試驗

將試驗溫度以1℃/min的溫度變化速率降至高溫工作工作溫度點+50℃，接通樣機電源，上電工作4小時，試驗期間進行功能測試。

5、濕熱貯存試驗

樣機處于斷電狀態(tài)，使高低溫箱內(nèi)溫度以1℃/min的溫度變化速率升至60℃，濕度為93％RH,貯存48小時后，進行功能測試。

6、額定工作濕熱試驗

樣機處于斷電狀態(tài)，使高低溫箱內(nèi)溫度以1℃/min的溫度變化速率升至50℃，濕度為93％RH,待溫濕度穩(wěn)定后，接通樣機電源，上電工作12小時，試驗期間進行功能測試。

7、振動試驗

振動方式為正弦振動，頻率范圍為5Hz-55Hz，振動位移峰峰值為0.35mm,掃頻速率為1oct/min，振動三個相互垂直的方向，每方向振動20次循環(huán)。

8、碰撞試驗

采用半正弦波的沖擊方式，加速度為50m/s2,脈沖持續(xù)時間為11ms,碰撞三個相互垂直的X,Y,Z向，每方向碰撞1000次。

四、試驗設(shè)備

高低溫濕熱試驗箱、電磁振動試驗臺、振動控制儀、加速度計、交流電源、萬用表、各類輔助設(shè)備、通電線纜等。

五、GB/T14710-2009標(biāo)準(zhǔn)的特殊說明

1、如制造商規(guī)定的試驗分組的試驗條件與標(biāo)準(zhǔn)中的表1規(guī)定的不完全一致，應(yīng)按照制造商規(guī)定的項目執(zhí)行；

2、個別影響量不能按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的基準(zhǔn)試驗條件時，應(yīng)按制造商的規(guī)定條件進行試驗；

3、當(dāng)進行整機試驗不可進行時，允許將設(shè)備分成幾部分進行試驗，制造商應(yīng)規(guī)定對哪些關(guān)鍵部件或部分進行試驗；

4、若設(shè)備比如大型設(shè)備或?qū)κ褂铆h(huán)境有規(guī)定的設(shè)備不適合進行某些環(huán)境試驗項目時候，應(yīng)由制造商提供具體試驗要求，并在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中加以說明。

5、當(dāng)設(shè)備使用其他國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)且這些標(biāo)準(zhǔn)中也規(guī)定了環(huán)境試驗要求，則應(yīng)按規(guī)定進行環(huán)境試驗。

醫(yī)用電氣設(shè)備通過環(huán)境試驗通常可以在較短時間內(nèi)暴露在正常環(huán)境下很長時間也不容易暴露出來的問題，通過標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的一系列試驗來對醫(yī)用電氣設(shè)備進行考核，對提高產(chǎn)品的可靠性有著重要的作用，也是確保產(chǎn)品安全有效的措施之一。